UNA GRANDE INNOVAZIONE IN UN LOOK STANDARD
Gli standard di qualità di base stabiliti per le maschere chirurgiche sono EN 14683 “Maschere mediche – Requisiti e metodi di prova” e ASTM F2100 “Specifiche standard per le prestazioni dei materiali utilizzati nelle maschere mediche”.
Questi standard definiscono i test che devono essere eseguiti per valutare i requisiti di sicurezza e prestazioni delle maschere chirurgiche.
La maschera chirurgica WAKAMONO ha raggiunto e superato i massimi livelli nei set standard (EN14683 – Tipo IIR e ASTM F2100 – Livello 3).
BIO-SAFETY CERTIFICATED
MASCHERINA CHIRURGICA WAKAMONO
CERTIFICATA FDA & CE
La mascherina chirurgica Wakamono ha soddisfatto e superato gli standard delle certificazioni ()
La prima mascherina chirurgica al mondo che applica le nano biotecnologie si è dimostrata efficace eliminando il 99% dei virus SARS-CoV-2 e CORONAVIRUS umano.
La mascherina chirurgica Wakamono grazie allo speciale tessuto Gecide elimina anche il virus dell’influenza A H1N1 (virus con involucro) ed il virus POLIOVIRUS-I (virus senza involucro).
I test sono stati effettuati direttamente sui virus e certificati dai più prestigiosi laboratori indipendenti secondo lo standard ISO 18184: 2019
(1) Anti-HUMAN CORONAVIRUS test – standard ISO 18184:2019 – TÜV SÜD.
(2) Anti-INFLUENZA A H1N1 virus and Anti-POLIOVIRUS-I virus test – standard ISO 18184:2019 – Guandong Detection Center of Microbiology.
(3) Anti-SARS-CoV-2 test – standard ISO 18184:2019 – Independent Laboratory in India.
(4) Anti-HUMAN CORONAVIRUS test – standard ASTM E1052 – EUROFINS
(5) Time kill test – Long-lasting bactericidal activity – Bureau Veritas.
(6) Biological evaluation – ANSI/AAMI/ISO10993-5:2009 – Pacific Biolabs Inc.
(7) ASTM F2100 Level 2/3, EN 14683 Type IIR – TÜV SÜD.
(8) Antibacterial efficiency test – AATCC 100:2019 – Quality Assurance and Testing Center 3.
Certificazioni
